Analista de asuntos regulatorios
Michael Page
- Santiago, Región Metropolitana
- Permanente
- Tiempo completo
- Supervisar y verificar la creación y procesamiento de BIF y su visualización en el sistema DARIUS.
- Supervisar y verificar el correcto llenado de la información en el sistema (Creación de actividades, Elaboración de Dossier en Sección Nacional, Actualización de fechas de presentación y aprobación, Carga de Cartas de Aprobación).
- Comprobar que todos los productos del Plan Regulador están listados en el sistema.
- Verificar que todos los productos nuevos tengan el Número Planisware (ATOM/RAPTOR)
- Apoyo a los afiliados en la gestión de la plataforma ISOtrain.
- Seguimiento de cursos para afiliados.
- Solicitar Activación y desactivación de cuentas.
- Generar capacitación de bienvenida sobre cursos y estructura de EPD para nuevos empleados.
- Mantener actualizadas las bases de datos regulatorias del laboratorio.
- Revisión del informe de productos locales.
- Apoyar y capacitar a los afiliados sobre el sistema.
- Revisar y asegurar el mantenimiento del estado de comercialización de los productos en sistema.
- Asegurar que los diferentes reportes globales tengan respuesta en los tiempos acordados, así como que aquellos ítems que requieran actualización sean realizados en los sistemas de la empresa (Destacados mensuales, Envíos y aprobaciones, rechazos, Informe de validez, Informe de seguimiento mensual, SIR-AMP .)
- Coordinar el soporte en problemas y capacitaciones con el equipo global.
- Liderar y crear los informes para las actualizaciones de etiquetado local de productos locales.
- Recopilar la información de solicitud global.