Analista de Validaciones de Limpieza Aseguramiento de Calidad
- San Bernardo, Región Metropolitana
- Permanente
- Tiempo completo
En Talentfinder nos encontramos en búsqueda para importante empresa del sector farmacéutico. Se quiere incorporar a su equipo de Aseguramiento de Calidad una Analista de Validaciones de Limpieza, responsable de ejecutar y documentar actividades relacionadas con la validación de procesos de limpieza de equipos e instalaciones, asegurando el cumplimiento de requisitos regulatorios, procedimientos internos y Buenas Prácticas de Manufactura GMP. Su labor es clave para garantizar la ausencia de contaminación cruzada entre productos.
Principales funciones
Elaborar, revisar y ejecutar protocolos e informes de validación de limpieza.
Realizar validaciones de métodos analíticos para determinar trazas de principios activos.
Efectuar muestreos hisopado yo enjuague de superficies de equipos y áreas según planes de validación.
Cumplir con el cronograma anual de validaciones de limpieza.
Supervisar y documentar la ejecución de limpiezas en campo prevalidación, campañas, mantenimiento.
Interpretar resultados analíticos y verificar cumplimiento de límites de aceptación establecidos.
Participar en evaluaciones de riesgo para definir puntos críticos de muestreo.
Asegurar el cumplimiento de los Clean Hold Time y Dirty Hold Time.
Gestionar y archivar registros de validación conforme a los sistemas de calidad.
Dar soporte en auditorías internas y externas relacionadas con limpieza.
Mantener canales de comunicación efectivos con jefaturas y equipos de trabajo.
Requisitos
Formación Técnico nivel medio, técnico profesional o universitario.
Experiencia 2 a 3 años como analista de validación de limpieza.
Conocimientos Normas GMP y GLP, técnicas analíticas, manejo de equipos de control de calidad, uso de sistemas ERP y herramientas de ofimática.
Competencias Orientación a objetivos, mejora continua, trabajo en equipo, liderazgo, colaboración e innovación.
Condiciones laborales
Jornada según planificación de área de calidad.
Ambiente controlado, regulado bajo normas GMP y GLP.
Computrabajo